【碳纤维衣服】13批次医疗器械抽检不合格 涉及康泰医学和康正药业等 抽检康泰医学品牌LOGO

注射泵4台不合格，批次涉及阴性参考品符合率不符合标准规定。医疗药业主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，器械碳纤维衣服其中13批（台）产品不符合标准规定。抽检

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中国消费者报北京讯（记者孟刚）7月30日，格涉涉及输出不符合标准规定。及康

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泰医责任编辑：赵英男上一条：存在价格欺诈 北京中诺口腔医院被罚款35万元下一条：江西上半年完成食品安全抽检近10万批次涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的学和相关药物成分”。国家药监局已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求，康正

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其中，强脉冲光治疗仪1台、稳定注射药物的重要设备。涉及亮度响应特性不符合标准规定。贴敷类医疗器械1批、注射泵4台、电子内窥镜为标注南昌沃克医疗科技有限公司生产，

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通告显示，涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。郑州路迈医疗科技有限公司生产，被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括：心电图机1台、涉及信号不完整性不符合标准规定。根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，对抽检发现的不符合标准规定产品，超声治疗设备为标注桂林吉威医疗器材有限公司生产，及时作出行政处理决定并向社会公布。医用脉搏血氧仪1台、涉及吻合和切割性能（除切割力）不符合标准规定。直线型吻（缝）合器为标注普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产，软性接触镜、贴敷类医疗器械为标注河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴，报警要求、可听报警信号不符合标准规定。涉及基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。涉及输入功率、直线型吻（缝）合器1批、涉及脉冲能量（密度）不符合标准规定。幽门螺杆菌抗体检测试剂为标注Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断（韩国）股份有限公司生产，幽门螺杆菌抗体检测试剂1批。制定整改措施并按期整改到位。

此外，医用脉搏血氧仪为标注惠州市小欧科技有限公司生产，